Την ανάκληση των παρτίδων 693 (Ημ/νία Λήξ. 2025-03-31) & 703 (Ημ/νία Λήξ. 2025-04-30) του ιατροτεχνολογικού προϊόντος ‘Recugel Eye Gel 10g’ ανακοίνωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων.
Η ανάκληση αποφασίστηκε καθώς, λόγω τυπογραφικού λάθους, στο Φύλλο Οδηγιών αναφέρεται λανθασμένα πως ο χρόνος απόρριψης είναι έξι μήνες μετά το άνοιγμα, αντί για έξι εβδομάδες μετά το άνοιγμα.
Η απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της προληπτικής εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας Bausch+Lomb GmbH. Η εταιρεία Bausch Health Hellas, η οποία διαθέτει το εν λόγω προϊόν στην ελληνική αγορά,
οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.
