Ανάκληση φαρμάκου από τον ΕΟΦ – Εντοπίστηκαν σωματίδια
Απόφαση ανάκλησης για μία παρτίδα φαρμακευτικού προϊόντος που εισάγεται από το ΙΦΕΤ, εξέδωσε ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ).
Σε ανάκληση φαρμακευτικού προϊόντος προχώρησε ο ΕΟΦ λόγω εντοπισμού σωματιδίων.
Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:
«Την ανάκληση της παρτίδας 030222 (ημερ.λήξης 02-09-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος ΄΄BELZER UW SOL.ORG.PR 1L΄΄, κατόπιν ενημέρωσης της Αρμόδιας Αρχής του Καναδά για παρουσία σωματιδίων.
Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης του ΙΦΕΤ.
Το ΙΦΕΤ, ως Κάτοχος Άδειας κυκλοφορίας, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος και να αποσύρει την εν λόγω παρτίδα από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.
Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».
πηγη: dikaiologitika.gr
